-
醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求
發(fā)布時間： 2024-06-07 點擊次數(shù)： 452次醫(yī)藥潔凈廠房是一種特殊的凈化環(huán)境，設(shè)計和建造需要遵循嚴格的規(guī)范和標準，確保生產(chǎn)出的藥品符合高質(zhì)量標準，保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識。
一、清潔和消毒：
地面、墻壁、天花板、設(shè)備和工作臺等表面應(yīng)定期進行清潔和消毒，以防止細菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。
二、水質(zhì)控制：
潔凈廠房應(yīng)設(shè)有適當?shù)乃幚碓O(shè)備，確保用于藥品生產(chǎn)的水質(zhì)符合相關(guān)要求，以防止水中微生物、重金屬等污染物對藥品的影響。
三、空氣質(zhì)量控制：
確保潔凈廠房內(nèi)的空氣質(zhì)量符合特定標準，包括控制空氣中的微粒、細菌、真菌等污染物的濃度，確保溫度、濕度和氣流等參數(shù)在適宜范圍內(nèi)。
四、人員行為規(guī)范：
廠房人員需嚴格遵守衛(wèi)生和行為規(guī)范，包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個人防護裝備。遵循潔凈區(qū)域的進出規(guī)定，避免帶入污染物有交叉污染。
五、無塵環(huán)境：
為了防止灰塵、顆粒物等雜質(zhì)對藥品的污染，通常采用高效過濾器、空氣凈化設(shè)備和正壓控制等技術(shù)手段，確?？諝庵械奈m含量低于規(guī)定的限值。
六、監(jiān)測和驗證：
潔凈廠房應(yīng)建立完善的監(jiān)測和驗證體系，定期對潔凈度、空氣質(zhì)量、水質(zhì)等進行檢測和評估，確保潔凈廠房的運行符合要求，并及時采取糾正措施。
產(chǎn)品中心
Products
